హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ ఒక ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌గా

హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC)

వర్గం: పూత పదార్థాలు; Membrane పదార్థం; స్లో-రిలీజ్ సన్నాహాల కోసం స్పీడ్-నియంత్రిత పాలిమర్ పదార్థాలు; స్థిరీకరణ ఏజెంట్; సస్పెన్షన్ సహాయం, టాబ్లెట్ అంటుకునే; రీన్ఫోర్స్డ్ అడెషన్ ఏజెంట్.

1. ఉత్పత్తి పరిచయం

ఈ ఉత్పత్తి నాన్-అయానిక్ సెల్యులోస్ ఈథర్, బాహ్యంగా తెల్లటి పొడి, వాసన లేని మరియు రుచిలేనిది, నీటిలో కరుగుతుంది మరియు చాలా ధ్రువ కర్బన ద్రావకాలు, చల్లటి నీటిలో ఉబ్బడం లేదా కొద్దిగా టర్బిడైజ్ చేయబడిన ఘర్షణ ద్రావణం వలె కనిపిస్తుంది. సజల ద్రావణం ఉపరితల కార్యాచరణ, అధిక పారదర్శకత మరియు స్థిరమైన పనితీరును కలిగి ఉంటుంది. HPMC హాట్ జెల్ యొక్క ఆస్తిని కలిగి ఉంది. వేడిచేసిన తరువాత, ఉత్పత్తి సజల ద్రావణం జెల్ అవక్షేపణను ఏర్పరుస్తుంది, ఆపై శీతలీకరణ తర్వాత కరిగిపోతుంది. వివిధ స్పెసిఫికేషన్ల జెల్ ఉష్ణోగ్రత భిన్నంగా ఉంటుంది. స్నిగ్ధతతో ద్రావణీయత మార్పులు, స్నిగ్ధత జావో తక్కువ, ఎక్కువ ద్రావణీయత, HPMC లక్షణాల యొక్క వివిధ లక్షణాలు కొన్ని తేడాలను కలిగి ఉంటాయి, నీటిలో కరిగిన HPMC pH విలువ ద్వారా ప్రభావితం కాదు.

ఆకస్మిక దహన ఉష్ణోగ్రత, వదులుగా ఉండే సాంద్రత, నిజమైన సాంద్రత మరియు గాజు పరివర్తన ఉష్ణోగ్రత వరుసగా 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 మరియు 170 ~ 180℃. వేడిచేసిన తరువాత, ఇది 190 ~ 200 ° C వద్ద గోధుమ రంగులోకి మారుతుంది మరియు 225 ~ 230 ° C వద్ద కాలిపోతుంది.

HPMC క్లోరోఫామ్, ఇథనాల్ (95%) మరియు డైథైల్ ఈథర్‌లలో దాదాపుగా కరగదు మరియు ఇథనాల్ మరియు మిథైలిన్ క్లోరైడ్ మిశ్రమం, మిథనాల్ మరియు మిథైలీన్ క్లోరైడ్ మిశ్రమం మరియు నీరు మరియు ఇథనాల్ మిశ్రమంలో కరిగిపోతుంది. HPMC యొక్క కొన్ని స్థాయిలు అసిటోన్, మిథైలీన్ క్లోరైడ్ మరియు 2-ప్రొపనాల్ మిశ్రమాలలో అలాగే ఇతర సేంద్రీయ ద్రావకాలలో కరుగుతాయి.

టేబుల్ 1: సాంకేతిక సూచికలు

ప్రాజెక్ట్

గేజ్,

60 gd (2910).

65GD(2906)

75GD(2208)

మెథాక్సీ %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

హైడ్రాక్సీప్రోపాక్సీ %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

జెల్ ఉష్ణోగ్రత ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

స్నిగ్ధత mpa లు.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

పొడి బరువు నష్టం%

5.0 లేదా అంతకంటే తక్కువ

మండే అవశేషాలు %

1.5 లేదా అంతకంటే తక్కువ

pH

4.0-8.0

హెవీ మెటల్

20 లేదా అంతకంటే తక్కువ

ఆర్సెనిక్

2.0 లేదా అంతకంటే తక్కువ

2. ఉత్పత్తి లక్షణాలు

2.1 హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ చల్లటి నీటిలో కరిగించి ఒక జిగట ఘర్షణ ద్రావణాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఇది చల్లటి నీటిలో జోడించబడి, కొద్దిగా కదిలించినంత కాలం, అది పారదర్శక పరిష్కారంలో కరిగిపోతుంది. దీనికి విరుద్ధంగా, ఇది ప్రాథమికంగా 60℃ కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో కరగదు మరియు ఉబ్బుతుంది. హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మెథిసెల్యులోజ్ సజల ద్రావణాన్ని తయారు చేయడంలో, కొంత మొత్తంలో నీటిలో హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మెథిసెల్యులోజ్ యొక్క భాగాన్ని జోడించడం ఉత్తమం, గట్టిగా కదిలించి, 80 ~ 90 ℃ వరకు వేడి చేసి, ఆపై మిగిలిన హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మెథిసెల్యులోజ్‌ను జోడించి, చివరకు చల్లటి నీటిని వాడండి. అవసరమైన మొత్తానికి.

2.2 హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ ఒక నాన్-అయానిక్ సెల్యులోజ్ ఈథర్, దీని ద్రావణం అయానిక్ ఛార్జ్ కలిగి ఉండదు, లోహ లవణాలు లేదా అయానిక్ కర్బన సమ్మేళనాలతో సంకర్షణ చెందదు, తద్వారా తయారీ ప్రక్రియలో HPMC ఇతర ముడి పదార్థాలు మరియు ఎక్సిపియెంట్‌లతో చర్య తీసుకోకుండా చూసుకోవాలి. ఉత్పత్తి.

2.3 హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ బలమైన యాంటీ-సెన్సిటివిటీని కలిగి ఉంది మరియు పరమాణు నిర్మాణంలో ప్రత్యామ్నాయ డిగ్రీ పెరుగుదలతో, యాంటీ-సెన్సిటివిటీ కూడా మెరుగుపడుతుంది. ఇతర సాంప్రదాయ ఎక్సిపియెంట్‌లను (స్టార్చ్, డెక్స్‌ట్రిన్, పౌడర్డ్ షుగర్) ఉపయోగించే ఔషధాల కంటే HPMCని ఎక్సిపియెంట్‌లుగా ఉపయోగించే మందులు ప్రభావవంతమైన వ్యవధిలో మరింత స్థిరమైన నాణ్యతను కలిగి ఉంటాయి.

2.4 హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ జీవక్రియ జడత్వం. ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌గా, ఇది జీవక్రియ లేదా శోషించబడదు, కాబట్టి ఇది మందులు మరియు ఆహారంలో వేడిని అందించదు. ఇది తక్కువ కెలోరిఫిక్ విలువ, ఉప్పు రహిత, అలెర్జీ లేని మందులు మరియు మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు ఆహారం కోసం ప్రత్యేకమైన అన్వయాన్ని కలిగి ఉంది.

2.5HPMC ఆమ్లాలు మరియు క్షారాలకు సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది, అయితే pH 2 ~ 11 కంటే ఎక్కువగా ఉంటే మరియు అధిక ఉష్ణోగ్రత లేదా ఎక్కువ నిల్వ సమయం ద్వారా ప్రభావితమైతే, అది పక్వత స్థాయిని తగ్గిస్తుంది.

2.6 హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ సజల ద్రావణం ఉపరితల కార్యాచరణను అందిస్తుంది, ఇది మితమైన ఉపరితలం మరియు ఇంటర్‌ఫేషియల్ టెన్షన్ విలువలను చూపుతుంది. ఇది రెండు-దశల వ్యవస్థలో సమర్థవంతమైన ఎమల్సిఫికేషన్‌ను కలిగి ఉంది మరియు సమర్థవంతమైన స్టెబిలైజర్ మరియు రక్షణ కొల్లాయిడ్‌గా ఉపయోగించవచ్చు.

2.7 హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ సజల ద్రావణం అద్భుతమైన ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ లక్షణాలను కలిగి ఉంది మరియు మాత్రలు మరియు మాత్రలకు మంచి పూత పదార్థం. దాని ద్వారా ఏర్పడిన పొర రంగులేనిది మరియు కఠినమైనది. గ్లిసరాల్ జోడించబడితే, దాని ప్లాస్టిసిటీని పెంచవచ్చు. ఉపరితల చికిత్స తర్వాత, ఉత్పత్తి చల్లటి నీటిలో చెదరగొట్టబడుతుంది మరియు pH వాతావరణాన్ని మార్చడం ద్వారా రద్దు రేటును నియంత్రించవచ్చు. ఇది స్లో-రిలీజ్ ప్రిపరేషన్స్ మరియు ఎంటర్‌టిక్-కోటెడ్ ప్రిపరేషన్‌లలో ఉపయోగించబడుతుంది.

3. ఉత్పత్తి అప్లికేషన్

3.1 అంటుకునే మరియు విడదీసే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది

HPMC ఔషధాల రద్దు మరియు విడుదల అప్లికేషన్ల స్థాయిని ప్రోత్సహించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది, HPMC యొక్క అంటుకునే, తక్కువ స్నిగ్ధత నీటిలో కరిగి, ఐవరీ స్టిక్కీ కొల్లాయిడ్ ద్రావణం, మాత్రలు, మాత్రలు, అంటుకునే మరియు విడదీయడానికి పారదర్శకంగా ఏర్పడటానికి ద్రావకంలో నేరుగా కరిగించబడుతుంది. ఏజెంట్, మరియు జిగురు కోసం అధిక స్నిగ్ధత, వివిధ రకాల మరియు విభిన్న అవసరాల కారణంగా మాత్రమే ఉపయోగించండి, సాధారణం 2% ~ 5%.

HPMC సజల ద్రావణం మరియు మిశ్రమ బైండర్‌ను తయారు చేయడానికి ఇథనాల్ యొక్క నిర్దిష్ట సాంద్రత; ఉదాహరణ: 55% ఇథనాల్ ద్రావణంతో కలిపిన 2% హెచ్‌పిఎంసి సజల ద్రావణాన్ని అమోక్సిసిలిన్ క్యాప్సూల్స్ పెల్లెటింగ్ కోసం ఉపయోగించారు, తద్వారా అమోక్సిసిలిన్ క్యాప్సూల్స్ సగటు కరిగిపోవడం హెచ్‌పిఎంసి లేకుండా 38% నుండి 90%కి పెరిగింది.

HPMC కరిగిన తర్వాత వివిధ గాఢత కలిగిన స్టార్చ్ స్లర్రితో మిశ్రమ అంటుకునేతో తయారు చేయవచ్చు; 2% HPMC మరియు 8% స్టార్చ్ కలిపినప్పుడు ఎరిత్రోమైసిన్ ఎంటెరిక్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌ల రద్దు 38.26% నుండి 97.38%కి పెరిగింది.

2.2 ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్ మరియు ఫిల్మ్ ఫార్మింగ్ మెటీరియల్ తయారు చేయండి

నీటిలో కరిగే పూత పదార్థంగా HPMC క్రింది లక్షణాలను కలిగి ఉంది: మితమైన పరిష్కారం చిక్కదనం; పూత ప్రక్రియ సులభం; మంచి ఫిల్మ్ ఫార్మింగ్ ప్రాపర్టీ; ముక్క యొక్క ఆకారాన్ని ఉంచవచ్చు, రాయడం; తేమ నిరోధకత కావచ్చు; రంగు, దిద్దుబాటు రుచి చేయవచ్చు. ఈ ఉత్పత్తి తక్కువ స్నిగ్ధత కలిగిన మాత్రలు మరియు మాత్రలకు నీటిలో కరిగే ఫిల్మ్ కోటింగ్‌గా మరియు అధిక చిక్కదనంతో నాన్-వాటర్-బేస్డ్ ఫిల్మ్ కోటింగ్ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది, వినియోగ మొత్తం 2%-5%.

2.3, గట్టిపడే ఏజెంట్ మరియు ఘర్షణ రక్షణ జిగురుగా

HPMC గట్టిపడే ఏజెంట్‌గా 0.45% ~ 1.0%, కంటి చుక్కలు మరియు కృత్రిమ కన్నీటి గట్టిపడే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించవచ్చు; హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచడానికి, కణాల కలయికను నిరోధించడానికి, అవక్షేపణను నిరోధించడానికి ఉపయోగిస్తారు, సాధారణ మోతాదు 0.5% ~ 1.5%.

2.4, బ్లాకర్, స్లో రిలీజ్ మెటీరియల్, నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్ మరియు పోర్ ఏజెంట్

HPMC అధిక స్నిగ్ధత మోడల్ మిశ్రమ పదార్థాల అస్థిపంజరం నిరంతర విడుదల టాబ్లెట్‌లు మరియు హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ అస్థిపంజరం నిరంతర విడుదల టాబ్లెట్‌ల బ్లాకర్లు మరియు నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్‌లను సిద్ధం చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. తక్కువ-స్నిగ్ధత మోడల్ అనేది స్థిరమైన-విడుదల లేదా నియంత్రిత-విడుదల టాబ్లెట్‌ల కోసం ఒక రంధ్రాన్ని ప్రేరేపించే ఏజెంట్, తద్వారా అటువంటి టాబ్లెట్‌ల యొక్క ప్రారంభ చికిత్సా మోతాదు వేగంగా పొందబడుతుంది, ఆ తర్వాత రక్తంలో ప్రభావవంతమైన సాంద్రతలను నిర్వహించడానికి నిరంతర-విడుదల లేదా నియంత్రిత-విడుదల ఉంటుంది.

2.5 జెల్ మరియు సుపోజిటరీ మాతృక

నీటిలో HPMC సాధారణంగా ఉపయోగించే హైడ్రోజెల్ ఏర్పడే లక్షణాన్ని ఉపయోగించడం ద్వారా హైడ్రోజెల్ సపోజిటరీలు మరియు గ్యాస్ట్రిక్ అంటుకునే తయారీలను తయారు చేయవచ్చు.

2.6 జీవ అంటుకునే పదార్థాలు

మెట్రోనిడాజోల్‌ను HPMC మరియు పాలీకార్బాక్సిలెథిలిన్ 934తో కలిపి మిక్సర్‌లో 250mg కలిగి ఉండే బయోఅడెసివ్ కంట్రోల్డ్ రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లను తయారు చేశారు. ఇన్ విట్రో డిసోల్యుషన్ పరీక్షలో తయారీ వేగంగా నీటిలో ఉబ్బిపోయిందని మరియు డ్రగ్ విడుదల వ్యాప్తి మరియు కార్బన్ చైన్ రిలాక్సేషన్ ద్వారా నియంత్రించబడుతుంది. కొత్త ఔషధ విడుదల వ్యవస్థ బోవిన్ సబ్‌లింగ్యువల్ శ్లేష్మానికి ముఖ్యమైన జీవ సంశ్లేషణ లక్షణాలను కలిగి ఉందని జంతు అమలు చూపించింది.

2.7, సస్పెన్షన్ సహాయంగా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక స్నిగ్ధత సస్పెన్షన్ ద్రవ సన్నాహాలకు మంచి సస్పెన్షన్ సహాయం, దీని సాధారణ మోతాదు 0.5% ~ 1.5%.

4. అప్లికేషన్ ఉదాహరణలు

4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ సొల్యూషన్: HPMC 2kg, టాల్క్ 2kg, కాస్టర్ ఆయిల్ 1000ml, ట్వైన్ -80 1000ml, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ 1000ml, 95% ఇథనాల్ 53000ml, నీరు 47000ml, పిగ్మెంట్ తగిన మొత్తం. దీన్ని తయారు చేయడానికి రెండు మార్గాలు ఉన్నాయి.

4.1.1 కరిగే వర్ణద్రవ్యం పూసిన బట్టల ద్రవ తయారీ: 95% ఇథనాల్‌లో సూచించిన మొత్తంలో హెచ్‌పిఎంసిని జోడించి, రాత్రంతా నానబెట్టి, మరొక పిగ్మెంట్ వెక్టర్‌ను నీటిలో కరిగించండి (అవసరమైతే ఫిల్టర్ చేయండి), రెండు ద్రావణాలను కలపండి మరియు పారదర్శక ద్రావణాన్ని రూపొందించడానికి సమానంగా కదిలించు. . 80% ద్రావణాన్ని (సానపెట్టడానికి 20%) ఆముదం, ట్వీన్-80 మరియు ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్‌ను సూచించిన మొత్తంతో కలపండి.

4.1.2 కరగని వర్ణద్రవ్యం (ఐరన్ ఆక్సైడ్ వంటివి) పూత ద్రవ HPMCని రాత్రిపూట 95% ఇథనాల్‌లో నానబెట్టి, 2%HPMC పారదర్శక ద్రావణాన్ని తయారు చేయడానికి నీరు జోడించబడింది. ఈ ద్రావణంలో 20% పాలిషింగ్ కోసం తీసుకోబడింది మరియు మిగిలిన 80% ద్రావణం మరియు ఐరన్ ఆక్సైడ్‌ను లిక్విడ్ గ్రౌండింగ్ పద్ధతి ద్వారా తయారు చేస్తారు, ఆపై ఇతర భాగాల ప్రిస్క్రిప్షన్ మొత్తాన్ని జోడించి, ఉపయోగం కోసం సమానంగా కలపాలి. పూత ద్రవం యొక్క పూత ప్రక్రియ: ధాన్యపు షీట్‌ను చక్కెర పూత కుండలో పోయండి, భ్రమణ తర్వాత, వేడి గాలి 45℃ వరకు వేడెక్కుతుంది, మీరు ఫీడింగ్ కోటింగ్‌ను పిచికారీ చేయవచ్చు, 10 ~ 15ml/min ప్రవాహ నియంత్రణ, స్ప్రే చేసిన తర్వాత, పొడిగా కొనసాగించండి. 5 ~ 10నిమి వేడి గాలితో కుండ నుండి బయటికి రావచ్చు, 8h కంటే ఎక్కువ ఆరబెట్టడానికి డ్రైయర్‌లో ఉంచండి.

4.2α-ఇంటర్‌ఫెరాన్ కంటి పొర 50μg α-ఇంటర్‌ఫెరాన్‌ను 10ml0.01ml హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్‌లో కరిగించి, 90ml ఇథనాల్ మరియు 0.5GHPMCతో కలిపి, ఫిల్టర్ చేసి, తిరిగే గాజు రాడ్‌పై పూసి, 60℃ వద్ద స్టెరిలైజ్ చేసి గాలిలో ఎండబెట్టారు. ఈ ఉత్పత్తి ఫిల్మ్ మెటీరియల్‌గా తయారు చేయబడింది.

4.3 Cotrimoxazole మాత్రలు (0.4g±0.08g) SMZ (80 మెష్) 40kg, స్టార్చ్ (120 మెష్) 8kg, 3%HPMC సజల ద్రావణం 18-20kg, మెగ్నీషియం స్టిరేట్ 0.3kg, TMP (80 మెష్, తయారీ పద్ధతి) 8 SMZ మరియు TMP కలపండి, ఆపై జోడించండి స్టార్చ్ మరియు 5 నిమిషాలు కలపాలి. ముందుగా తయారు చేసిన 3%HPMC సజల ద్రావణంతో, సాఫ్ట్ మెటీరియల్, 16 మెష్ స్క్రీన్ గ్రాన్యులేషన్‌తో, ఎండబెట్టడం, ఆపై 14 మెష్ స్క్రీన్ హోల్ గ్రెయిన్‌తో, మెగ్నీషియం స్టిరేట్ మిక్స్, 12mm రౌండ్‌తో వర్డ్ (SMZco) స్టాంపింగ్ టాబ్లెట్‌లతో కలపండి. ఈ ఉత్పత్తి ప్రధానంగా బైండర్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. మాత్రల రద్దు 96%/20నిమి.

4.4 Piperate మాత్రలు (0.25g) పైప్రేట్ 80 మెష్ 25kg, స్టార్చ్ (120 మెష్) 2.1kg, మెగ్నీషియం స్టిరేట్ తగిన మొత్తం. 20% ఇథనాల్ సాఫ్ట్ మెటీరియల్, 16 మెష్ స్క్రీన్ గ్రాన్యులేట్, డ్రై, ఆపై 14 మెష్ స్క్రీన్ హోల్ గ్రెయిన్, ప్లస్ వెక్టర్ మెగ్నీషియం స్టిరేట్, 100mm వృత్తాకార బెల్ట్ వర్డ్ (PPA0.25)తో పైపెపెరిక్ యాసిడ్, స్టార్చ్, HPMC సమానంగా కలపడం దీని ఉత్పత్తి పద్ధతి. ) స్టాంపింగ్ మాత్రలు. స్టార్చ్‌ను విడదీసే ఏజెంట్‌గా, ఈ టాబ్లెట్ యొక్క కరిగిపోయే రేటు 80%/2నిమి కంటే తక్కువ కాదు, ఇది జపాన్‌లోని సారూప్య ఉత్పత్తుల కంటే ఎక్కువ.

4.5 కృత్రిమ కన్నీటి HPMC-4000, HPMC-4500 లేదా HPMC-5000 0.3g, సోడియం క్లోరైడ్ 0.45g, పొటాషియం క్లోరైడ్ 0.37g, బోరాక్స్ 0.19g, 10% అమ్మోనియం క్లోర్‌బెంజైలామోనియం 0.02ml0 ద్రావణంలో 0 జోడించబడింది. దీని ఉత్పత్తి పద్ధతి HPMC 15ml నీటిలో ఉంచబడుతుంది, 80 ~ 90℃ పూర్తి నీటిలో ఒక, 35ml నీరు జోడించండి, ఆపై 40ml సజల ద్రావణం యొక్క మిగిలిన భాగాలను సమానంగా కలిపి, పూర్తి మొత్తానికి నీటిని జోడించండి, తరువాత సమానంగా కలపండి, రాత్రిపూట నిలబడండి. , వడపోతను సున్నితంగా పోయాలి, సీలు చేసిన కంటైనర్‌లోకి ఫిల్ట్రేట్ చేయండి, 98 ~ వద్ద క్రిమిరహితం చేయండి 30నిమిషాలకు 100℃, అంటే, pH 8.4 ° C నుండి 8.6 ° C వరకు ఉంటుంది. ఈ ఉత్పత్తి కన్నీటి లోపానికి ఉపయోగించబడుతుంది, కన్నీటికి మంచి ప్రత్యామ్నాయం, పూర్వ ఛాంబర్ మైక్రోస్కోపీ కోసం ఉపయోగించినప్పుడు, చాలా వరకు ఉండవచ్చు ఈ ఉత్పత్తి, 0.7% ~ 1.5% తగినది.

4.6 మెథోర్ఫాన్ నియంత్రిత విడుదల మాత్రలు మెథోర్ఫాన్ రెసిన్ సాల్ట్ 187.5mg, లాక్టోస్ 40.0mg, PVP70.0mg, ఆవిరి సిలికా 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg సెల్యుల్ స్టెరిల్లేట్ ~-10mg మైక్రోక్రిస్టలేట్ 2.5మి.గ్రా. ఇది సాధారణ పద్ధతిలో మాత్రల రూపంలో తయారు చేయబడుతుంది. ఈ ఉత్పత్తి నియంత్రిత విడుదల పదార్థంగా ఉపయోగించబడుతుంది.

4.7 అవంటోమైసిన్ ⅳ మాత్రల కోసం, 2149g అవంటోమైసిన్ ⅳ మోనోహైడ్రేట్ మరియు 1000ml ఐసోప్రొపైల్ నీటి మిశ్రమం 15% (మాస్ ఏకాగ్రత) eudragitL-100 (9:1) 35 వద్ద కదిలించి, మిశ్రమంగా, గ్రాన్యులేటెడ్, మరియు ఎండబెట్టడం జరిగింది. ఎండిన కణికలు 575g మరియు 62.5g హైడ్రాక్సీప్రోపైలోసెల్యులోజ్ E-50 పూర్తిగా మిక్స్ చేయబడ్డాయి, ఆపై 7.5g స్టెరిక్ యాసిడ్ మరియు 3.25g మెగ్నీషియం స్టిరేట్‌లు వాన్‌గార్డ్ మైసిన్ ⅳ టాబ్లెట్‌లను నిరంతరం విడుదల చేయడానికి టాబ్లెట్‌లకు జోడించబడ్డాయి. ఈ ఉత్పత్తి స్లో రిలీజ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది.

4.8 నిఫెడిపైన్ నిరంతర-విడుదల గ్రాన్యూల్స్ 1 భాగం నిఫెడిపైన్, 3 భాగాలు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ మరియు 3 భాగాల ఇథైల్ సెల్యులోజ్ మిశ్రమ ద్రావకం (ఇథనాల్: మిథైలీన్ క్లోరైడ్ = 1:1), మరియు 8 భాగాల మొక్కజొన్న పిండిని మీడియం-గ్రాబ్‌ల ద్వారా ఉత్పత్తి చేయడానికి జోడించబడ్డాయి. పద్ధతి. కణికల యొక్క ఔషధ విడుదల రేటు పర్యావరణ pH మార్పు వలన ప్రభావితం కాలేదు మరియు వాణిజ్యపరంగా లభించే కణికల కంటే నెమ్మదిగా ఉంది. 12 గంటల నోటి పరిపాలన తర్వాత, మానవ రక్త సాంద్రత 12mg/ml, మరియు వ్యక్తిగత వ్యత్యాసం లేదు.

4.9 ప్రొప్రాన్‌హాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ నిరంతర విడుదల క్యాప్సూల్ ప్రొప్రాన్‌హాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 60kg, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ 40kg, 50L నీటిని జోడించి కణికలను తయారు చేస్తుంది. HPMC1kg మరియు EC 9kgలను మిశ్రమ ద్రావణంలో (మిథైలీన్ క్లోరైడ్: మిథనాల్ =1:1) 200L కలిపి పూత ద్రావణాన్ని తయారు చేస్తారు, 750ml/min ప్రవాహం రేటుతో రోలింగ్ గోళాకార కణాలపై స్ప్రే, 1.4 రంధ్ర పరిమాణం ద్వారా పూసిన రేణువులను పూయాలి. mm స్క్రీన్ మొత్తం కణాలను, ఆపై సాధారణ క్యాప్సూల్ ఫిల్లింగ్‌తో రాయి క్యాప్సూల్‌లో నింపండి యంత్రం. ప్రతి క్యాప్సూల్‌లో 160mg ప్రొప్రానోలోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ గోళాకార కణాలు ఉంటాయి.

4.10 Naprolol HCL అస్థిపంజరం మాత్రలు naprolol HCL :HPMC: CMC-NA 1:0.25:2.25 నిష్పత్తిలో కలపడం ద్వారా తయారు చేయబడ్డాయి. ఔషధ విడుదల రేటు 12 గంటలలోపు సున్నా క్రమానికి దగ్గరగా ఉంది.

ఇతర ఔషధాలను కూడా మిశ్రమ అస్థిపంజరం పదార్థాలతో తయారు చేయవచ్చు, ఉదాహరణకు metoprolol: HPMC: CMC-NA ప్రకారం: 1:1.25:1.25; Allylprolol :HPMC 1:2.8:2.92 నిష్పత్తి ప్రకారం. ఔషధ విడుదల రేటు 12 గంటలలోపు సున్నా క్రమానికి దగ్గరగా ఉంది.

4.11 మైక్రో పౌడర్ సిలికా జెల్ మిశ్రమాన్ని ఉపయోగించి సాధారణ పద్ధతిలో ఇథైలామినోసిన్ ఉత్పన్నాల మిశ్రమ పదార్థాల అస్థిపంజరం మాత్రలు తయారు చేయబడ్డాయి: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. ఔషధాన్ని విట్రో మరియు వివో రెండింటిలోనూ 12గం విడుదల చేయవచ్చు మరియు లీనియర్ విడుదల నమూనా మంచి సహసంబంధాన్ని కలిగి ఉంది. FDA నిబంధనల ప్రకారం వేగవంతమైన స్థిరత్వ పరీక్ష ఫలితాలు ఈ ఉత్పత్తి యొక్క నిల్వ జీవితం 2 సంవత్సరాల వరకు ఉంటుందని అంచనా వేస్తుంది.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 భాగాలు), HPMC (4000 mPa·s) (3 భాగాలు) మరియు HPC1 నీటిలోని 1000 భాగాలలో కరిగించబడ్డాయి, 60 భాగాలు ఎసిటమైనోఫెన్ మరియు 6 భాగాల సిలికా జెల్ జోడించబడ్డాయి, హోమోజెనైజర్‌తో కదిలించబడ్డాయి మరియు స్ప్రే ఎండిన. ఈ ఉత్పత్తిలో 80% ప్రధాన ఔషధం ఉంది.

4.13 థియోఫిలిన్ హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ అస్థిపంజరం మాత్రలు మొత్తం టాబ్లెట్ బరువు ప్రకారం గణించబడ్డాయి, 18%-35% థియోఫిలిన్, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% లాక్టోస్ మరియు తగిన మొత్తంలో హైడ్రోఫోబిక్ లూబ్రికెంట్ సాధారణంగా నియంత్రిత విడుదల టాబ్లెట్‌లలో తయారు చేయబడతాయి. నోటి పరిపాలన తర్వాత 12 గంటల పాటు మానవ శరీరం యొక్క ప్రభావవంతమైన రక్త సాంద్రతను నిర్వహించండి.