ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రేడ్ హైప్రోమెలోస్ (HPMC) యొక్క ప్రాథమిక లక్షణాలు మరియు అప్లికేషన్‌కు పరిచయం

1. HPMC యొక్క ప్రాథమిక స్వభావం
హైప్రోమెలోస్, ఇంగ్లీష్ పేరు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోస్, అలియాస్ HPMC. దీని పరమాణు సూత్రం C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, మరియు పరమాణు బరువు దాదాపు 86,000. ఈ ఉత్పత్తి సెమీ సింథటిక్ పదార్థం, ఇది మిథైల్ సమూహంలో భాగం మరియు సెల్యులోజ్ యొక్క పాలీహైడ్రాక్సీప్రోపైల్ ఈథర్‌లో భాగం. దీనిని రెండు పద్ధతుల ద్వారా తయారు చేయవచ్చు: ఒకటి తగిన గ్రేడ్‌లోని మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను NaOHతో చికిత్స చేయడం, ఆపై అధిక ఉష్ణోగ్రత మరియు అధిక పీడనం కింద ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో చర్య జరపడం. మిథైల్ మరియు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సమూహాలు ఈథర్‌తో బంధం ఏర్పరచుకోవడానికి ప్రతిచర్య సమయాన్ని తప్పనిసరిగా కొనసాగించాలి. యొక్క రూపం సెల్యులోజ్ యొక్క అన్‌హైడ్రోగ్లూకోస్ రింగ్‌కు అనుసంధానించబడి ఉంది మరియు కావలసిన స్థాయికి చేరుకోవచ్చు; మరొకటి కాటన్ లింటర్ లేదా వుడ్ పల్ప్ ఫైబర్‌ను కాస్టిక్ సోడాతో ట్రీట్ చేయడం, ఆపై క్లోరినేటెడ్ మీథేన్ మరియు ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో వరుసగా ప్రతిస్పందించడం ద్వారా పొందడం, ఆపై మరింత శుద్ధి చేయడం, పల్వరైజ్ చేయడం, చక్కటి మరియు ఏకరీతి పొడి లేదా గ్రాన్యూల్‌గా తయారు చేయడం. HPMC అనేది వివిధ రకాల సహజమైన మొక్కల సెల్యులోజ్, మరియు ఇది ఒక అద్భుతమైన ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్, ఇది విస్తృత మూలాన్ని కలిగి ఉంది. ప్రస్తుతం, ఇది స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతోంది మరియు నోటి ఔషధాలలో అత్యధిక వినియోగ రేటు కలిగిన ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్లలో ఇది ఒకటి.

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క రంగు తెలుపు నుండి మిల్కీ వైట్, నాన్-టాక్సిక్ మరియు రుచి లేనిది, మరియు ఇది కణిక లేదా పీచు, సులభంగా ప్రవహించే పొడి. ఇది కాంతి బహిర్గతం మరియు తేమతో సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది. ఇది ఒక నిర్దిష్ట స్థాయి స్నిగ్ధతతో మిల్కీ వైట్ ఘర్షణ ద్రావణాన్ని ఏర్పరచడానికి చల్లని నీటిలో ఉబ్బుతుంది. సోల్-జెల్ ఇంటర్‌కన్వర్షన్ దృగ్విషయం పరిష్కారం యొక్క నిర్దిష్ట సాంద్రత యొక్క ఉష్ణోగ్రత మార్పు కారణంగా సంభవించవచ్చు. ఇది 70% ఆల్కహాల్ లేదా డైమిథైల్ కీటోన్‌లో కరిగించడం చాలా సులభం మరియు అన్‌హైడ్రస్ ఆల్కహాల్, క్లోరోఫామ్ లేదా ఇథాక్సీథేన్‌లో కరగదు.

pH 4.0 మరియు 8.0 మధ్య ఉన్నప్పుడు హైప్రోమెలోస్ మంచి స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు ఇది 3.0 మరియు 11.0 మధ్య స్థిరంగా ఉంటుంది. 20°C ఉష్ణోగ్రత వద్ద మరియు 80% సాపేక్ష ఆర్ద్రత వద్ద 10 రోజులు నిల్వ ఉంచిన తర్వాత, HPMC యొక్క తేమ శోషణ గుణకం 6.2%.

హైప్రోమెలోస్, మెథాక్సీ మరియు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ నిర్మాణంలో రెండు ప్రత్యామ్నాయాల కంటెంట్‌లో వ్యత్యాసం కారణంగా, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు కనిపించాయి. నిర్దిష్ట ఏకాగ్రతలో, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు నిర్దిష్ట స్నిగ్ధత మరియు థర్మల్ జిలేషన్ ఉష్ణోగ్రతను కలిగి ఉంటాయి, కాబట్టి, విభిన్న లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి మరియు వివిధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించవచ్చు. వివిధ దేశాలలోని ఫార్మాకోపియాలు మోడల్‌కు భిన్నమైన స్పెసిఫికేషన్‌లు మరియు వ్యక్తీకరణలను కలిగి ఉన్నాయి: యూరోపియన్ ఫార్మాకోపోయియా అనేది మార్కెట్లో ఉన్న ఉత్పత్తుల యొక్క వివిధ స్నిగ్ధత మరియు వివిధ స్థాయిల ప్రత్యామ్నాయం యొక్క వివిధ గ్రేడ్‌లపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఇది గ్రేడ్ ప్లస్ సంఖ్య ద్వారా వ్యక్తీకరించబడుతుంది. యూనిట్ mPa•s. హైప్రోమెలోస్ యొక్క ప్రతి ప్రత్యామ్నాయం యొక్క కంటెంట్ మరియు రకాన్ని సూచించడానికి 4 అంకెలను జోడించిన తర్వాత, ఉదాహరణకు, హైప్రోమెలోస్ 2208, మొదటి రెండు అంకెలు మెథాక్సీ సమూహం యొక్క సుమారు శాతాన్ని సూచిస్తాయి, చివరి రెండు అంకెలు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ కేసుల ఉజ్జాయింపు శాతాన్ని సూచిస్తాయి.

2.HPMCని నీటిలో కరిగించే పద్ధతి

2.1 వేడి నీటి పద్ధతి

హైప్రోమెలోస్ వేడి నీటిలో కరగదు కాబట్టి, ఇది ప్రారంభ దశలో వేడి నీటిలో ఏకరీతిగా చెదరగొట్టబడుతుంది, ఆపై అది చల్లబడినప్పుడు, రెండు సాధారణ పద్ధతులు ఈ క్రింది విధంగా వివరించబడ్డాయి:

(1) కంటైనర్‌లో అవసరమైన మొత్తంలో వేడి నీటిని ఉంచండి మరియు దానిని సుమారు 70℃ వరకు వేడి చేయండి. నెమ్మదిగా గందరగోళంలో ఉత్పత్తిని క్రమంగా జోడించండి. ప్రారంభంలో, ఉత్పత్తి నీటి ఉపరితలంపై తేలుతుంది, ఆపై క్రమంగా స్లర్రీని ఏర్పరుస్తుంది. స్లర్రీని చల్లబరచండి.

(2) కంటైనర్‌లో అవసరమైన మొత్తంలో 1/3 లేదా 2/3 నీటిని జోడించి, వేడి నీటి స్లర్రీని సిద్ధం చేయడానికి ఉత్పత్తిని చెదరగొట్టడానికి దానిని 70 ° C కు వేడి చేయండి, ఆపై మిగిలిన మొత్తంలో చల్లని నీరు లేదా మంచు నీటిని జోడించండి. వేడి నీటి స్లర్రీకి స్లర్రీలో, కదిలించిన తర్వాత మిశ్రమాన్ని చల్లబరచండి.

2.2 పౌడర్ మిక్సింగ్ పద్ధతి
పొడి కణాలు మరియు సమానమైన లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మొత్తంలో ఉన్న ఇతర పొడి పదార్థాలు పొడిగా కలపడం ద్వారా పూర్తిగా చెదరగొట్టబడతాయి, ఆపై నీరు కరిగించడానికి జోడించబడుతుంది. ఈ సమయంలో, హైప్రోమెలోస్ సంకలనం లేకుండా కరిగిపోతుంది.

3. HPMC యొక్క ప్రయోజనాలు

3.1 చల్లని నీటిలో ద్రావణీయత

ఇది 40°C లేదా 70% ఇథనాల్ కంటే తక్కువ చల్లటి నీటిలో కరుగుతుంది. ఇది ప్రాథమికంగా 60 ° C కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో కరగదు, కానీ దీనిని జెల్ చేయవచ్చు.

3.2 రసాయన జడత్వం

హైప్రోమెలోస్ (HPMC) అనేది ఒక రకమైన అయానిక్ కాని సెల్యులోజ్ ఈథర్. దీని ద్రావణంలో అయానిక్ ఛార్జ్ ఉండదు మరియు లోహ లవణాలు లేదా అయానిక్ కర్బన సమ్మేళనాలతో సంకర్షణ చెందదు. అందువల్ల, తయారీ ప్రక్రియలో ఇతర ఎక్సిపియెంట్లు దానితో ప్రతిస్పందించవు.

3.3 స్థిరత్వం

ఇది ఆమ్లం మరియు క్షారము రెండింటికీ సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు pH 3 నుండి 1l మధ్య చాలా కాలం పాటు నిల్వ చేయబడుతుంది మరియు దాని చిక్కదనంలో స్పష్టమైన మార్పు ఉండదు. హైప్రోమెలోస్ (HPMC) యొక్క సజల ద్రావణం యాంటీ-మోల్డ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు దీర్ఘకాలిక నిల్వ సమయంలో మంచి స్నిగ్ధత స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది. HPMCని ఉపయోగించే ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌లు సాంప్రదాయ ఎక్సిపియెంట్‌లను (డెక్స్ట్రిన్, స్టార్చ్ మొదలైనవి) ఉపయోగించే వాటి కంటే మెరుగైన నాణ్యత స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

3.4 స్నిగ్ధత యొక్క సర్దుబాటు

HPMC యొక్క విభిన్న స్నిగ్ధత ఉత్పన్నాలను వేర్వేరు నిష్పత్తులలో కలపవచ్చు మరియు దాని స్నిగ్ధత ఒక నిర్దిష్ట నియమం ప్రకారం మారవచ్చు మరియు మంచి సరళ సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కాబట్టి ఇది అవసరాలకు అనుగుణంగా ఎంచుకోవచ్చు.

3.5 జీవక్రియ జడత్వం

HPMC శరీరంలో శోషించబడదు లేదా జీవక్రియ చేయబడదు మరియు కేలరీలను అందించదు, కాబట్టి ఇది ఔషధ తయారీలకు సురక్షితమైన సహాయక పదార్థం.

3.6 భద్రత

HPMC అనేది విషపూరితం కాని మరియు చికాకు కలిగించని పదార్థం అని సాధారణంగా నమ్ముతారు. ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5g/kg, మరియు ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5.2g/kg. రోజువారీ మోతాదు మానవ శరీరానికి హానికరం కాదు.

4. సన్నాహాల్లో HPMC యొక్క అప్లికేషన్

4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా మరియు ఫిల్మ్ ఫార్మింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది

హైప్రోమెలోస్ (HPMC) అనేది ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. షుగర్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌ల వంటి సాంప్రదాయ పూతతో పోలిస్తే, పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లు రుచి మరియు రూపాన్ని మాస్కింగ్ చేయడంలో స్పష్టమైన ప్రయోజనాలను కలిగి ఉండవు, అయితే వాటి కాఠిన్యం మరియు ఫ్రైబిలిటీ, తేమ శోషణ, విచ్ఛిన్నం, పూత బరువు పెరుగుట మరియు ఇతర నాణ్యత సూచికలు మెరుగ్గా ఉంటాయి. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్ టాబ్లెట్‌లు మరియు మాత్రల కోసం నీటిలో కరిగే ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్ సేంద్రీయ ద్రావణి వ్యవస్థలకు ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. వినియోగ ఏకాగ్రత సాధారణంగా 2.0%-20%.

4.2 బైండర్ మరియు విఘటనగా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్‌లు, మాత్రలు మరియు గ్రాన్యూల్స్ కోసం బైండర్‌గా మరియు విచ్ఛేదనంగా ఉపయోగించవచ్చు మరియు అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను బైండర్‌గా మాత్రమే ఉపయోగించవచ్చు. మోతాదు వివిధ నమూనాలు మరియు అవసరాలతో మారుతుంది. సాధారణంగా, డ్రై గ్రాన్యులేషన్ మాత్రల కోసం ఉపయోగించే బైండర్ మొత్తం 5% మరియు తడి గ్రాన్యులేషన్ మాత్రల కోసం ఉపయోగించే బైండర్ మొత్తం 2%.

4.3 సస్పెండ్ చేసే ఏజెంట్‌గా

సస్పెండింగ్ ఏజెంట్ అనేది హైడ్రోఫిలిసిటీతో కూడిన జిగట జెల్ పదార్థం. సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌లో సస్పెండ్ చేసే ఏజెంట్‌ను ఉపయోగించడం వలన కణాల అవక్షేపణ వేగాన్ని తగ్గించవచ్చు మరియు కణాలను పాలిమరైజ్ చేయకుండా మరియు ద్రవ్యరాశిగా ఘనీభవించకుండా నిరోధించడానికి కణాల ఉపరితలంపై ఇది జతచేయబడుతుంది. సస్పెన్షన్ల ఉత్పత్తిలో సస్పెన్డింగ్ ఏజెంట్లు కీలక పాత్ర పోషిస్తారు. HPMC అనేది సస్పెండింగ్ ఏజెంట్లలో ఒక అద్భుతమైన రకం. దానిలో కరిగిన ఘర్షణ ద్రావణం ద్రవ-ఘన ఇంటర్‌ఫేస్ యొక్క ఉద్రిక్తతను మరియు చిన్న ఘన కణాలపై ఉచిత శక్తిని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా భిన్నమైన వ్యాప్తి వ్యవస్థ యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ఉత్పత్తి సస్పెన్డింగ్ ఏజెంట్‌గా తయారు చేయబడిన అధిక-స్నిగ్ధత సస్పెన్షన్ ద్రవ తయారీ. ఇది మంచి సస్పెన్డింగ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, తిరిగి వెదజల్లడం సులభం, అంటుకోని మరియు చక్కటి ఫ్లోక్యులేటెడ్ కణాలను కలిగి ఉంటుంది. సాధారణ మొత్తం 0.5% నుండి 1.5%.

4.4 బ్లాకర్, స్లో మరియు కంట్రోల్డ్ రిలీజ్ ఏజెంట్ మరియు పోర్-ఫార్మింగ్ ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్ హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మ్యాట్రిక్స్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లు, రిటార్డర్‌లు మరియు మిక్స్‌డ్-మెటీరియల్ మ్యాట్రిక్స్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌ల కోసం నియంత్రిత-విడుదల ఏజెంట్‌లను సిద్ధం చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది ఔషధ విడుదలను ఆలస్యం చేసే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. దీని వినియోగ సాంద్రత 10%~80% (W/W). తక్కువ స్నిగ్ధత గ్రేడ్ స్థిరమైన లేదా నియంత్రిత విడుదల సూత్రీకరణల కోసం రంధ్ర-ఏర్పడే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. ఈ రకమైన టాబ్లెట్ యొక్క చికిత్సా ప్రభావానికి అవసరమైన ప్రారంభ మోతాదు త్వరగా చేరుకోవచ్చు, ఆపై నిరంతర లేదా నియంత్రిత విడుదల ప్రభావం చూపబడుతుంది మరియు ప్రభావవంతమైన రక్తంలో ఔషధ ఏకాగ్రత శరీరంలో నిర్వహించబడుతుంది . హైప్రోమెలోస్ నీటితో కలిసినప్పుడు జెల్ పొరను ఏర్పరుస్తుంది. మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్ నుండి ఔషధ విడుదల యొక్క విధానం ప్రధానంగా జెల్ పొర యొక్క వ్యాప్తి మరియు జెల్ పొర యొక్క కోత.

4.5 రక్షిత జిగురును చిక్కగా మరియు కొల్లాయిడ్‌గా ఉపయోగిస్తారు

ఈ ఉత్పత్తిని చిక్కగా ఉపయోగించినప్పుడు, సాధారణ సాంద్రత 0.45%~1.0%. ఈ ఉత్పత్తి హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని కూడా పెంచుతుంది, ఒక రక్షిత కొల్లాయిడ్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, కణాల కలయిక మరియు సమీకరణను నిరోధించవచ్చు, తద్వారా అవక్షేపాలు ఏర్పడకుండా నిరోధిస్తుంది. దీని సాధారణ ఏకాగ్రత 0.5%~1.5%.

4.6 క్యాప్సూల్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది

సాధారణంగా, క్యాప్సూల్ యొక్క క్యాప్సూల్ షెల్ పదార్థం ప్రధానంగా జెలటిన్. మింగ్ క్యాప్సూల్ షెల్ యొక్క ఉత్పత్తి ప్రక్రియ చాలా సులభం, అయితే తేమ మరియు ఆక్సిజన్ సెన్సిటివ్ ఔషధాల యొక్క పేలవమైన రక్షణ, ఔషధాల కరిగిపోవడం మరియు నిల్వ సమయంలో క్యాప్సూల్ షెల్ విచ్ఛిన్నం కావడం ఆలస్యం వంటి కొన్ని సమస్యలు మరియు దృగ్విషయాలు ఉన్నాయి. అందువల్ల, క్యాప్సూల్స్ తయారీలో క్యాప్సూల్ పదార్థానికి ప్రత్యామ్నాయంగా హైప్రోమెలోస్ ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది క్యాప్సూల్ యొక్క అచ్చు మరియు వినియోగ ప్రభావాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ప్రచారం చేయబడింది.

4.7 బయోఅడెసివ్‌గా

బయోఅడెసివ్ టెక్నాలజీ, బయోఅడెసివ్ పాలిమర్‌లతో ఎక్సిపియెంట్‌ల అప్లికేషన్, బయోలాజికల్ శ్లేష్మ పొరకు కట్టుబడి, తయారీ మరియు శ్లేష్మం మధ్య సంపర్కం యొక్క కొనసాగింపు మరియు బిగుతును పెంచుతుంది, తద్వారా ఔషధం నెమ్మదిగా విడుదల చేయబడుతుంది మరియు శ్లేష్మం ద్వారా గ్రహించబడుతుంది. చికిత్స. ఇది ఇప్పుడు విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది ఇది నాసికా కుహరం మరియు నోటి శ్లేష్మం యొక్క వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు. గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ అనేది ఇటీవలి సంవత్సరాలలో అభివృద్ధి చేయబడిన కొత్త రకం డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్. ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో ఔషధ సన్నాహాలు యొక్క నివాస సమయాన్ని పొడిగించడమే కాకుండా, శోషణ సైట్ యొక్క కణ త్వచంతో ఔషధం యొక్క పరిచయ పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది మరియు కణ త్వచం యొక్క ద్రవత్వాన్ని మారుస్తుంది. చిన్న ప్రేగు యొక్క ఎపిథీలియల్ కణాలకు ఔషధం యొక్క చొచ్చుకొనిపోయే శక్తి మెరుగుపరచబడుతుంది, తద్వారా ఔషధం యొక్క జీవ లభ్యతను మెరుగుపరుస్తుంది.

4.8 సమయోచిత జెల్ వలె

చర్మానికి అంటుకునే తయారీగా, జెల్ భద్రత, అందం, సులభంగా శుభ్రపరచడం, తక్కువ ధర, సాధారణ తయారీ ప్రక్రియ మరియు మందులతో మంచి అనుకూలత వంటి ప్రయోజనాల శ్రేణిని కలిగి ఉంటుంది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, ఇది విస్తృతమైన శ్రద్ధను పొందింది మరియు చర్మం బాహ్య సన్నాహాల అభివృద్ధిగా మారింది. దిశ.

4.9 ఎమల్సిఫికేషన్ సిస్టమ్‌లో అవక్షేపణ నిరోధకంగా